الغذاء والدواء" تصدق على أول نسخة بديلة لعقار دوكسيل المضاد للسرطان

عقار دوكسيل الأصلى


صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" يوم أمس، الاثنين، على إصدار أول نسخة بديلة لعقار دوكسيل "Doxil " المضاد للسرطان، لتصبح أول نسخة غير نوعية "Generic" للدواء والذى يوجد فى صورة أمبولات تستخدم عن طريق الحقن الوريدى.

ويحتوى عقار دوكسيل على المادة الفعالة "doxorubicin hydrochloride"، وتم تصنيع هذه المادة داخل الليبوسوم، وهى إحدى وسائل نقل الدواء الحديثة، والتى تزيد من امتصاص الدواء وتضمن وصوله إلى المكان المستهدف بأقل قدر من الآثار الجانبية.

وصرحت إدارة الغذاء والدواء الامريكية بأن التصديق على هذه الدواء الجديد يأتى لسد العجز فى توافر العقار الأصلى " Doxil " فى سوق الدواء الأمريكية وحول العالم، وبالتالى يستطيع المرضى الحصول على الدواء المضاد للسرطان فى أى وقت وبأسعار غير باهظة أيضاً، وبالتالى لا تتدهور حالة مرضهم ويحصلوا على العقار فى الوقت المطلوب.

وأكدت الإدارة الأمريكية فى الوقت نفسه أن هذا العقار يمتلك نفس كفاءة وتركيز الدواء الأصلى المستخدم لعلاج السرطان، ويخضع لمعايير جودة وكفاءة مشددتين، وهى الشروط التى لا تتخلى عنها إدارة الدواء فى أى حال من الأحوال عند إصدار النسخ غير النوعية من الأدوية الأصلية "Brand" .

ويتوفر العقار الجديد، والتى تنتجه شركة صن العالمية للمستحضرات الصيدلية فى تركيزين مختلفين، هما 20 مجم و50 مجم، ويتوفران فى صورة أمبولات تستخدم عن طريق الحقن الوريدى.